温度記録・アラート・点検の運用を、
制度準拠を保ちながら小さく検証します。
食品・医薬品等の温度管理では、記録の連続性・逸脱対応・
取引先への証跡提示が求められています。
輸送・保管中の温度を連続的に記録し、途切れのない証跡を確保する体制が求められます。手書き・手入力では抜け漏れリスクがあります。
温度逸脱が発生した際の即時検知・通知・是正措置の記録。対応の遅れは品質リスクと監査指摘の原因となります。
冷蔵・冷凍設備の定期点検・校正記録の管理。設備管理の証跡が監査で確認されます。
温度管理の実施状況を取引先や行政に提示する場面が増加。エビデンスの即時提示が求められます。
制度中核の専門判断は置き換えず、
監査・説明責任を支える温度管理記録基盤を検証します。
温度データの自動取込・連続記録フローを構築し、記録の連続性確保と手入力削減の効果を検証します。
食品衛生法・HACCP省令
温度逸脱時の自動アラートと是正措置記録フローを構築し、対応速度と記録品質の向上を検証します。
医薬品医療機器法・GDP
設備点検記録の一元管理と、取引先・行政向けの証跡提示フローの有効性を検証します。
食品衛生法施行規則
本PoCは、温度基準値の設定や品質判定といった制度中核の専門判断を置き換えるものではありません。監査・制度の説明責任を支える温度管理記録基盤の構築可能性を検証するサービスです。
3つのステップで、コールドチェーン温度管理の業務仮説を検証します。
現行の温度管理フロー・設備構成・取引要件を整理。検証すべき業務仮説と成功基準を定義します。
最小限のスコープで温度管理の検証環境を構築。制度・取引要件チェックを組み込みながらプロトタイプを開発します。
検証結果と制度適合性を報告。本開発への移行判断に必要な情報を提供します。
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