医薬品医療機器法（薬機法）に基づく調剤記録・薬歴管理を、
制度準拠を保ちながら小さく検証します。
薬機法に基づく調剤録・薬歴の記録義務があり、
正確性・即時性・監査時の提示能力が求められています。
処方箋に基づく調剤内容の記録と3年間の保管義務。手書き・紙ベースでは検索性と保管品質に限界があります。
患者ごとの服薬指導記録・アレルギー情報・併用薬の管理。記録の一貫性と即時参照性が服薬安全に直結します。
医薬品の入出庫・使用期限・ロット番号の追跡管理。期限切れ医薬品の混入防止と在庫適正化が課題です。
薬事監視や適合性調査への記録提示。求められた記録を迅速に抽出・提出できる体制が問われます。
制度中核の専門判断は置き換えず、
監査・説明責任を支える記録基盤を検証します。
調剤内容・処方箋情報の電子記録化と検索性向上を検証。記録の改ざん防止と保管期間管理の有効性を評価します。
薬機法・薬剤師法
患者別の服薬歴・指導記録・アレルギー情報を一元管理し、服薬指導の品質と安全性向上を検証します。
薬機法・個人情報保護法
蓄積された記録データから薬事監視・適合性調査用のレポートを生成し、提出・説明の効率化を検証します。
薬機法・医薬品適正使用基準
本PoCは、調剤行為そのものや薬学的判断といった制度中核の専門判断を置き換えるものではありません。監査・制度の説明責任を支える記録基盤の構築可能性を検証するサービスです。
3つのステップで、薬局調剤記録管理の業務仮説を検証します。
現行の調剤録・薬歴の記録フローと管理体制を整理。検証すべき業務仮説と成功基準を定義します。
最小限のスコープで記録管理の検証環境を構築。薬機法の制度要件チェックを組み込みながらプロトタイプを開発します。
検証結果と制度適合性を報告。本開発への移行判断に必要な情報を提供します。
© 2025 APPKEY LLC. All Rights Reserved.